保健品純化水設備

 保健品純化水設備

GMP對于純化水設備（二級反滲透設備）要求：

1、結(jié)構(gòu)的構(gòu)造簡單，拆卸方便，容易操作，上手容易

2、考慮到更換部件和清洗部件簡單，采用的是通用化的，系統(tǒng)化的部件，通用性比較強。

3、設備內(nèi)壁光滑，沒有死角，清洗方便，容易。

表面上做了處理，更加抗酸堿的侵蝕，不要在表面上涂漆。

4、制取純化水生產(chǎn)設備的材質(zhì)較好采用的是不銹鋼材質(zhì)，低碳類型不污染水質(zhì)。要定期的清洗設備。

5、存水的周期不要大于24個小時，罐體較好采用的是不銹鋼材質(zhì)，耐腐蝕，耐酸堿。內(nèi)壁較好不要有死眼。

保健品純化水設備

材質(zhì)選擇：

1、材質(zhì)標準：嚴格按照2020版藥典有關純化水設備規(guī)定進行材質(zhì)選擇，并提供設備各項材質(zhì)檢驗報告（如合格證、材質(zhì)證明、說明書、流程圖、電氣圖、設計方案......），確保做到通過GMP認證。

2、管道和儲水罐：用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)較關鍵的系統(tǒng)，也是新版GMP風險評估的關鍵設備，原則上是管道和儲水罐須是SUS304材質(zhì)，也可選擇316L材質(zhì)。

3、衛(wèi)生級標準：純化水設備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛(wèi)生型，避免腐蝕造成的污染。

4、材質(zhì)可追朔反源：純化水系統(tǒng)材質(zhì)具有相關資料文件證明提供給客戶存檔保存，并且所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源。